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Procesado para la conservación de alimentos
Cumplimiento normativo en la Unión Europea para productos HPP

El procesamiento por alta presión (HPP) es una tecnología novedosa que se ha comercializado durante más de 20 años en todo el mundo sin antecedentes de retirada de productos o problemas de salud del consumidor. Aunque HPP es bastante flexible y se puede aplicar con éxito a una amplia gama de sectores alimentarios, no existen regulaciones específicas en todos los diferentes productos o países donde se comercializan productos HPP. Conscientes de la ambigüedad e importancia de este tema para la seguridad alimentaria, en este blog repasamos cómo los productos HPP pueden lograr el cumplimiento normativo en la Unión Europea.

HPP no está específicamente regulado en la Unión Europea (UE). Sin embargo, la Comisión Europea (CE) publicó una guía de orientación sobre la implementación de ciertas disposiciones del Reglamento (CE) 852/2004 sobre la higiene de los productos alimenticios. La sección 9.6. de esta guía, aclarará el estado legal de esta tecnología, destacando que HPP no está sujeta a autorización a nivel de la UE, enfatizando que HPP no es una forma física de reducir la contaminación cuando se usa para reducir la carga bacteriana y en ciertos términos de uso, HPP se supone que está autorizado.

Además, la validación del proceso dentro de los procedimientos basados en los principios HACCP de la regulación antes mencionada, es esencial para evaluar el grado de reducción de la carga bacteriana. No sólo se exige el Reglamento (CE) 852/2004, sino también el Reglamento (CE) nº 2073/2005 de la Comisión, que determina los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios.

HACCP_HIPERBARIC_HPP

 

¿El procesamiento HPP afecta la migración de plástico?

La Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado su dictamen científico sobre HPP, concluyendo que en las mismas circunstancias con y sin HPP, no hay un aumento apreciable en la migración de materiales en contacto con alimentos a los alimentos.

Varios estudios indican una disminución perceptible en la permeación/migración durante la HPP en comparación con el contacto sin HPP.

La prueba de migración realizada concluyó que con los simulantes alimentarios no es necesario incluir el paso HPP.

 

¿Deberían incluirse los productos HPP en la clasificación de nuevos alimentos?

Ejemplo de Nuevos Alimentos
Ejemplos de nuevos alimentos (fuentes de vitamina K o extractos de alimentos existentes, productos agrícolas de terceros países o alimentos derivados de nuevos procesos de producción .

El documento de orientación mencionado anteriormente aclarará la clasificación de nuevos alimentos procesados por HPP, afirmando que esta tecnología per se no produce nuevos alimentos, dejando claro que un nuevo proceso no es novedoso solo porque es nuevo, y no solo eso, sino que también indica que no se espera que un alimento esté sujeto a autorización en virtud del Reglamento de nuevos alimentos solo por el uso de HPP.

Para aclarar aún más la clasificación de los nuevos alimentos, el Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos establece:

«Alimentos resultantes de un proceso de producción no utilizado para la producción de alimentos en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, que dé lugar a cambios significativos en la composición o estructura de un alimento, que afecten a su valor nutritivo, metabolismo o nivel de sustancias indeseables».

El dictamen científico sobre HPP publicado por la EFSA concluye que los alimentos tratados con esta tecnología no presentan ningún problema adicional de seguridad alimentaria química o microbiana.

 

Contexto histórico de los Nuevos Alimentos (en inglés Novel Food)

En 1997 se introdujo el Reglamento (CE) n.º 258/97 sobre Nuevos Alimentos (revisado en 2015), que estandariza un requisito de autorización previa a la comercialización para todos los productos alimenticios que no se utilizaron para el consumo humano en grado significativo antes del 15 de mayo de 1997, como resultado de un proceso que da lugar a cambios notables en la composición o estructura de los alimentos, llegando a afectar también a su valor nutricional, metabolismo, o nivel de sustancias indeseables.

En 1996, Ulti, una empresa francesa, comercializa un zumo de naranja pasteurizado a alta presión antes de que entrara en vigor la CE nº 258/97, es decir, por lo que los zumos HPP estaban disponibles para el consumo humano mucho antes de que se aprobara dicho reglamento.

En 1998, Danone Group presentó una solicitud a las autoridades que la componen Francia para introducir en el mercado un «preparado pasteurizado a base de frutas producido por pasteurización a alta presión como nuevo ingrediente alimentario». La Decisión de la Comisión 2001/424/CE clasificó este ingrediente como nuevo alimento, así como su aprobación para su comercialización.

No obstante, en caso de que el nuevo producto sea sustancialmente equivalente a un producto ya disponible en el mercado, ya no se trataría como nuevo alimento y, en consecuencia, se trataría con un nivel de regulación nacional en lugar de la regulación de nuevos alimentos. El expediente tendría que enviarse a la UE únicamente a título informativo. En consecuencia, varias empresas de diferentes países solicitaron el estatus legal de los alimentos HPP a las autoridades nacionales de la UE. En estos países, se ha demostrado que la tecnología HPP no tiene cambios significativos en la composición o la estructura de productos específicos que afecten su valor nutricional, metabolismo o nivel de sustancias indeseables.

 

País Agencia Año Producto Principales conclusiones / Opinión sobre HPP
Francia AFSSA 2009 Comidas RTE Microbiológicamente eficaz; no induce cambios bioquímicos significativos.
AFSSA 2009 Carnes marinadas No afectan significativamente el valor nutricional y mejora la calidad microbiológica.
ANSES 2010 Alimentos envasados No cambie significativamente el valor nutricional, el metabolismo o el contenido de sustancias indeseables en los alimentos cuando se procesan a 500 – 600 MPa durante 3 – 5 min a temperatura fresca o ambiente. No hay necesidad de aprobación.
ANSES 2011 Productos cárnicos de pato curados en seco No supongan un riesgo para la salud del consumidor; Eficaz contra bacterias patógenas vegetativas y mejora la seguridad microbiológica
ANSES 2016 Foie gras Pasteurización térmica asistida por alta presión:

No se ha demostrado ninguna modificación significativa en las características bioquímicas y la digestibilidad; Método no considerado nuevo en el sentido del Reglamento (UE) 2015/2283.

Alemania BgVV 2001 Fruta HPP no causa cambios significativos en la composición o la estructura de los frutos, que afectan su valor nutricional, metabolismo o nivel de sustancias indeseables.
DFG-SKLM 2005 Alimentos HPP Las investigaciones sobre productos alimenticios HPP no han revelado ninguna evidencia de ningún riesgo microbiano, toxicológico o alergénico como consecuencia de HPP.
Reino Unido FSA-ACNFP 2001 Productos a base de frutas Los productos son al menos tan seguros como su contraparte no pasteurizada;

«Tras la exitosa solicitud bajo la (CE) 258/97 para productos a base de frutas HPP fabricados por Danone, el procesamiento por alta presión per se ya no se considera un proceso novedoso«.

FSA-ACNFP 2002 Productos hortofrutícolas No presenta ninguna preocupación adicional al consumidor;

«Tras la exitosa solicitud bajo la (CE) 258/97 para productos a base de frutas HPP fabricados por Danone, el procesamiento por alta presión per se ya no se considera un proceso novedoso«.

 

Cabe mencionar que, aunque las CE no aclararon la situación de HPP a través de sus canales oficiales, su opinión de que HPP ya no se consideraba un proceso novedoso se mencionó en la reunión del Comité Asesor de Nuevos Alimentos y Procesos (ACNFP – Reino Unido) (51ª reunión celebrada el 13 de septiembre de 2001).

Actualmente, la tecnología HPP no está sujeta a autorización a nivel de la UE, aunque los Estados miembros pueden decidir si se requiere autorización previa. En resumen, se supone que HPP está autorizado.

En la siguiente sesión de la HPP Innovation Week podrás encontrar una sobre este tema, y no dudes en ponerte en contacto con nosotros

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