{"id":47163,"date":"2023-07-27T10:18:47","date_gmt":"2023-07-27T08:18:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hiperbaric.com\/?p=47163"},"modified":"2023-08-08T12:30:36","modified_gmt":"2023-08-08T10:30:36","slug":"regulacion-y-normativa-en-la-union-europea-para-productos-hpp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hiperbaric.com\/es\/regulacion-y-normativa-en-la-union-europea-para-productos-hpp\/","title":{"rendered":"Regulaci\u00f3n y normativa en la Uni\u00f3n Europea para productos HPP"},"content":{"rendered":"<p><strong><em><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter wp-image-47233\" src=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-300x169.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"338\" srcset=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-1024x577.jpg 1024w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-768x433.jpg 768w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-1536x866.jpg 1536w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-2048x1154.jpg 2048w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-1260x710.jpg 1260w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-630x355.jpg 630w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-420x237.jpg 420w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-840x473.jpg 840w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Portada-ESP-1-315x178.jpg 315w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/em><\/strong><\/p>\n<p><strong><em>El procesamiento por alta presi\u00f3n (HPP) es una tecnolog\u00eda novedosa que se ha comercializado durante m\u00e1s de 20 a\u00f1os en todo el mundo sin antecedentes de retirada de productos o problemas de salud del consumidor. Aunque HPP es bastante flexible y se puede aplicar con \u00e9xito a una amplia gama de sectores alimentarios, no existen regulaciones espec\u00edficas en todos los diferentes productos o pa\u00edses donde se comercializan productos HPP. Conscientes de la ambig\u00fcedad e importancia de este tema para la seguridad alimentaria, en este blog repasamos c\u00f3mo los productos HPP pueden lograr el cumplimiento normativo en la Uni\u00f3n Europea.<\/em><\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>HPP no est\u00e1 espec\u00edficamente regulado en la Uni\u00f3n Europea (UE). Sin embargo, la Comisi\u00f3n Europea\u00a0(CE) public\u00f3 una\u00a0<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/food\/system\/files\/2018-10\/biosafety_fh_legis_guidance_reg-2004-852_en.pdf\">gu\u00eda de orientaci\u00f3n<\/a>\u00a0sobre la implementaci\u00f3n de\u00a0ciertas disposiciones del\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/GA\/TXT\/?uri=CELEX:32004R0852\">Reglamento (CE) 852\/2004<\/a>\u00a0sobre la higiene de los productos alimenticios.\u00a0La secci\u00f3n 9.6.\u00a0de esta gu\u00eda, aclarar\u00e1 el estado legal de esta tecnolog\u00eda, destacando que HPP no est\u00e1 sujeta a autorizaci\u00f3n a nivel de la UE, enfatizando que HPP no es una forma f\u00edsica de reducir la contaminaci\u00f3n cuando se usa para reducir la carga bacteriana y en ciertos t\u00e9rminos de uso, HPP se supone que est\u00e1 autorizado.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, la\u00a0<a href=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/es\/procesado-por-alta-presion-hpp-en-los-planes-de-analisis-de-peligros-y-puntos-de-control-critico-haccp\/\">validaci\u00f3n del proceso dentro de los procedimientos basados en los principios HACCP<\/a>\u00a0de la\u00a0regulaci\u00f3n antes mencionada, es esencial para evaluar el grado de reducci\u00f3n de la carga bacteriana.\u00a0No s\u00f3lo se exige el Reglamento (CE) 852\/2004, sino tambi\u00e9n el\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/HTML\/?uri=CELEX:32005R2073&amp;from=EN\">Reglamento (CE) n\u00ba 2073\/2005<\/a>\u00a0de la Comisi\u00f3n, que determina los criterios microbiol\u00f3gicos aplicables a los productos alimenticios.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"aligncenter wp-image-47249\" src=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HACCP_HIPERBARIC_HPP-300x200.webp\" alt=\"HACCP_HIPERBARIC_HPP\" width=\"400\" height=\"267\" 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migraci\u00f3n realizada concluy\u00f3 que con los simulantes alimentarios no es necesario incluir el paso HPP.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u00bfDeber\u00edan incluirse los productos HPP en la clasificaci\u00f3n de nuevos alimentos?<\/h2>\n<h2><\/h2>\n<figure id=\"attachment_47239\" aria-describedby=\"caption-attachment-47239\" style=\"width: 450px\" class=\"wp-caption alignright\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"wp-image-47239\" src=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Novel-food-300x200.jpeg\" alt=\"Ejemplo de Nuevos Alimentos\" width=\"450\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Novel-food-300x200.jpeg 300w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Novel-food-1024x682.jpeg 1024w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Novel-food-768x512.jpeg 768w, https:\/\/www.hiperbaric.com\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/Novel-food-630x420.jpeg 630w, 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eso, sino que tambi\u00e9n indica que no se espera que un alimento est\u00e9 sujeto a autorizaci\u00f3n en virtud del Reglamento de nuevos alimentos solo por el uso de HPP.<\/p>\n<p>Para aclarar a\u00fan m\u00e1s la clasificaci\u00f3n de los nuevos alimentos, el Reglamento (UE) 2015\/2283 sobre nuevos alimentos establece:<\/p>\n<p>\u00abAlimentos resultantes de un proceso de producci\u00f3n no utilizado para la producci\u00f3n de alimentos en la Uni\u00f3n antes del 15 de mayo de 1997, que d\u00e9 lugar a cambios significativos en la composici\u00f3n o estructura de un alimento, que afecten a su valor nutritivo, metabolismo o nivel de sustancias indeseables\u00bb.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/en\/efsas-scientific-opinion-on-the-efficacy-and-safety-of-high-pressure-processing-hpp\/\">El dictamen cient\u00edfico sobre HPP publicado por la EFSA<\/a>\u00a0concluye que los alimentos tratados con esta tecnolog\u00eda no presentan ning\u00fan problema adicional de seguridad alimentaria qu\u00edmica o microbiana.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Contexto hist\u00f3rico de los Nuevos Alimentos (en ingl\u00e9s Novel Food)<\/h2>\n<p>En 1997 se introdujo el\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX:31997R0258\">Reglamento (CE) n.\u00ba 258\/97 sobre Nuevos Alimento<\/a>s\u00a0(revisado\u00a0en\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=celex%3A32015R2283\">2015<\/a>), que estandariza un requisito de autorizaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n para todos los productos alimenticios que no se utilizaron para el consumo humano en grado significativo antes del 15 de mayo de\u00a01997,\u00a0como resultado de un proceso que da lugar a cambios notables en la composici\u00f3n o estructura de los alimentos, llegando a afectar tambi\u00e9n a su valor nutricional,\u00a0metabolismo, o nivel de sustancias indeseables.<\/p>\n<p>En 1996, Ulti, una empresa francesa, comercializa un zumo de naranja pasteurizado a alta presi\u00f3n antes de que entrara en vigor la CE n\u00ba 258\/97, es decir, por lo que los zumos HPP estaban disponibles para el consumo humano mucho antes de que se aprobara dicho reglamento.<\/p>\n<p>En 1998, Danone Group present\u00f3 una solicitud a las autoridades que la componen Francia para introducir en el mercado un \u00abpreparado pasteurizado a base de frutas producido por pasteurizaci\u00f3n a alta presi\u00f3n como nuevo ingrediente alimentario\u00bb.\u00a0La\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=CELEX:32001D0424\">Decisi\u00f3n de la Comisi\u00f3n 2001\/424\/CE<\/a>\u00a0clasific\u00f3 este ingrediente como nuevo alimento, as\u00ed como su aprobaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>No obstante, en caso de que el nuevo producto sea sustancialmente equivalente a un producto ya disponible en el mercado, ya no se tratar\u00eda como nuevo alimento y, en consecuencia, se tratar\u00eda con un nivel de regulaci\u00f3n nacional en lugar de la regulaci\u00f3n de nuevos alimentos.\u00a0El expediente tendr\u00eda que enviarse a la UE \u00fanicamente a t\u00edtulo informativo.\u00a0En consecuencia, varias empresas de diferentes pa\u00edses solicitaron el estatus legal de los alimentos HPP a las autoridades nacionales de la UE.\u00a0En estos pa\u00edses, se ha demostrado que la tecnolog\u00eda HPP no tiene cambios significativos en la composici\u00f3n o la estructura de productos espec\u00edficos que afecten su valor nutricional, metabolismo o nivel de sustancias indeseables.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"65\"><strong>Pa\u00eds<\/strong><\/td>\n<td width=\"70\"><strong>Agencia<\/strong><\/td>\n<td width=\"45\"><strong>A\u00f1o<\/strong><\/td>\n<td width=\"98\"><strong>Producto<\/strong><\/td>\n<td width=\"289\"><strong>Principales conclusiones \/ Opini\u00f3n sobre HPP<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\" width=\"65\">Francia<\/td>\n<td width=\"70\">AFSSA<\/td>\n<td width=\"45\">2009<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/system\/files\/AAAT2009sa0204.pdf\">Comidas RTE<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">Microbiol\u00f3gicamente eficaz;\u00a0no induce cambios bioqu\u00edmicos significativos.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"70\">AFSSA<\/td>\n<td width=\"45\">2009<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/system\/files\/AAAT2009sa0316.pdf\">Carnes marinadas<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">No afectan significativamente el valor nutricional y mejora la calidad microbiol\u00f3gica.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"70\">ANSES<\/td>\n<td width=\"45\">2010<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/system\/files\/AAAT2010sa0193.pdf\">Alimentos envasados<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">No cambie significativamente el valor nutricional, el metabolismo o el contenido de sustancias indeseables en los alimentos cuando se procesan a 500 \u2013 600 MPa durante 3 \u2013 5 min a temperatura fresca o ambiente.\u00a0No hay necesidad de aprobaci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"70\">ANSES<\/td>\n<td width=\"45\">2011<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/system\/files\/AAAT2011sa0003.pdf\">Productos c\u00e1rnicos de pato curados en seco<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">No supongan un riesgo para la salud del consumidor;\u00a0Eficaz contra bacterias pat\u00f3genas vegetativas y mejora la seguridad microbiol\u00f3gica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"70\">ANSES<\/td>\n<td width=\"45\">2016<\/td>\n<td width=\"98\"><em><a href=\"https:\/\/www.anses.fr\/fr\/system\/files\/ESPA2015SA0249.pdf\">Foie gras<\/a><\/em><\/td>\n<td width=\"289\">Pasteurizaci\u00f3n t\u00e9rmica asistida por alta presi\u00f3n:<\/p>\n<p>No se ha demostrado ninguna modificaci\u00f3n significativa en las caracter\u00edsticas bioqu\u00edmicas y la digestibilidad;\u00a0M\u00e9todo no considerado nuevo en el sentido del Reglamento (UE) 2015\/2283.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\" width=\"65\">Alemania<\/td>\n<td width=\"70\">BgVV<\/td>\n<td width=\"45\">2001<\/td>\n<td width=\"98\">Fruta<\/td>\n<td width=\"289\">HPP no causa cambios significativos en la composici\u00f3n o la estructura de los frutos, que afectan su valor nutricional, metabolismo o nivel de sustancias indeseables.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"70\">DFG-SKLM<\/td>\n<td width=\"45\">2005<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1002\/mnfr.200590049\">Alimentos HPP<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">Las investigaciones sobre productos alimenticios HPP no han revelado ninguna evidencia de ning\u00fan riesgo microbiano, toxicol\u00f3gico o alerg\u00e9nico como consecuencia de HPP.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\" width=\"65\">Reino Unido<\/td>\n<td width=\"70\">FSA-ACNFP<\/td>\n<td width=\"45\">2001<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/acnfp.food.gov.uk\/sites\/default\/files\/mnt\/drupal_data\/sources\/files\/multimedia\/pdfs\/acnfp2001.pdf\">Productos a base de frutas<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">Los productos son al menos tan seguros como su contraparte no pasteurizada;<\/p>\n<p><em>\u00ab<\/em>Tras la exitosa solicitud bajo la (CE) 258\/97 para productos a base de frutas HPP fabricados por Danone, el procesamiento por alta presi\u00f3n per se ya no se considera un proceso novedoso<em>\u00ab.<\/em><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"70\">FSA-ACNFP<\/td>\n<td width=\"45\">2002<\/td>\n<td width=\"98\"><a href=\"https:\/\/acnfp.food.gov.uk\/sites\/default\/files\/mnt\/drupal_data\/sources\/files\/multimedia\/pdfs\/pressure.PDF\">Productos hortofrut\u00edcolas<\/a><\/td>\n<td width=\"289\">No presenta ninguna preocupaci\u00f3n adicional al consumidor;<\/p>\n<p>\u00abTras la exitosa solicitud bajo la (CE) 258\/97 para productos a base de frutas HPP fabricados por Danone, el procesamiento por alta presi\u00f3n per se ya no se considera un proceso novedoso<em>\u00ab.<\/em><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cabe mencionar que, aunque las CE no aclararon la situaci\u00f3n de HPP a trav\u00e9s de sus canales oficiales, su opini\u00f3n de que HPP ya no se consideraba un proceso novedoso se mencion\u00f3 en la reuni\u00f3n del <a href=\"https:\/\/webarchive.nationalarchives.gov.uk\/ukgwa\/20200808000741\/https:\/acnfp.food.gov.uk\/meetings\/82297\/51a\/48099\">Comit\u00e9 Asesor de Nuevos Alimentos y Procesos (ACNFP &#8211; Reino Unido) (51\u00aa reuni\u00f3n celebrada el 13 de septiembre de 2001).<\/a><\/p>\n<p>Actualmente, la tecnolog\u00eda HPP no est\u00e1 sujeta a autorizaci\u00f3n a nivel de la UE, aunque los Estados miembros pueden decidir si se requiere autorizaci\u00f3n previa.\u00a0En resumen, se supone que HPP est\u00e1 autorizado.<\/p>\n<p>En la siguiente sesi\u00f3n de la HPP Innovation Week podr\u00e1s encontrar una sobre este tema, y no dudes en <a href=\"https:\/\/www.hiperbaric.com\/en\/contact\/\">ponerte en contacto con nosotros<\/a><\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" title=\"YouTube video player\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/9WGhb0xCzqY\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El procesamiento por alta presi\u00f3n (HPP) es una tecnolog\u00eda novedosa que se ha comercializado durante m\u00e1s de 20 a\u00f1os en todo el mundo sin antecedentes de retirada de productos o problemas de salud del consumidor. 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